La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó el retiro de más de 580 mil frascos de un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta, luego de que se detectara la posible presencia de una impureza química clasificada como nitrosamina, compuestos asociados con un mayor riesgo de cáncer tras una exposición prolongada.
El retiro corresponde a ciertas cápsulas de prazosin hidrocloruro distribuidas en Estados Unidos por Teva Pharmaceuticals USA. La medida fue emitida de manera voluntaria por la empresa el 7 de octubre de 2025 y posteriormente clasificada por la FDA como un retiro de Clase II, categoría que se aplica cuando el uso del producto puede causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, o cuando la probabilidad de consecuencias graves es baja.
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¿Qué medicamento fue retirado y por qué?
El retiro afecta presentaciones de 1 mg, 2 mg y 5 mg de prazosin hidrocloruro, utilizadas principalmente para el tratamiento de la hipertensión arterial. Este medicamento actúa relajando los vasos sanguíneos para facilitar la circulación de la sangre y reducir la presión arterial.
De acuerdo con la FDA, algunos lotes podrían contener una impureza identificada como N-nitroso Prazosin impurity C, perteneciente al grupo de las nitrosaminas. Estos compuestos pueden alterar el ADN y favorecer mutaciones celulares, lo que potencialmente incrementa el riesgo de desarrollar cáncer con el paso del tiempo.
La medida alcanza más de 580 mil frascos distribuidos en el mercado estadounidense, por lo que las autoridades sanitarias recomendaron revisar el lote del medicamento antes de continuar utilizándolo.
¿Qué deben hacer los pacientes que toman prazosin?
Los pacientes que utilizan prazosin para controlar la presión arterial o para otros tratamientos indicados por un médico no deben suspender el medicamento por cuenta propia. La recomendación es consultar con su profesional de salud o farmacéutico para verificar si el producto corresponde a alguno de los lotes retirados y, en caso necesario, recibir una alternativa terapéutica adecuada.
El retiro aplica específicamente a productos distribuidos en Estados Unidos y forma parte de los controles de calidad que las autoridades sanitarias realizan cuando se detectan posibles impurezas en medicamentos de uso común
